Harman Finochem Ltd招聘法规事务(配方)R和D对于BPharma,MPharmacy职位空缺详细信息:职位名称:法规事务(配方)R&D资历:B.Pharma,M.Pharmacy经验:5–7年职位描述:我们对监管事务(制定)职位有要求&D in Harman Finochem Ltd!从监管机构(美国食品药品管理局/加拿大卫生部)收到的对缺陷的回应(对澄清要求的回应),负责保持循规蹈矩–变更控制记录(CCR)和明智的跟踪–监管信息管理系统(RIMS)记录。负责PM和标签的所有后期批准和商业化活动(包括ERS批准,蓝色软件请求的启动(艺术品管理系统))。提交原始PM /最终PM(向加拿大卫生部提交英语和法语)。精通处理eCTD应用程序的专业知识,例如Citrix-LORENZ docuBridge,labelBridge(结构化
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