葛兰素史克 Rx印度的CMC续约需求经理

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葛兰素史克 Rx印度的CMC续约需求经理

葛兰素史克制药有限公司(印度葛兰素史克公司)是最古老的制药公司之一,拥有5000多名员工。在全球范围内,我们是£274亿,领先的研究型医疗保健和制药公司。在印度,我们是市场领导者之一。
帖子:  Manager – CMC Renewals
职位描述
•管理人力资源方面的直接报告团队,包括招聘,培训和发展
•管理分配的团队中的工作量并对其负责,并与职能区域中的其他团队负责人一起解决资源难题
•在团队中建立CMC能力,并在需要时指导团队。
•负责根据关键指标跟踪/报告团队绩效
•根据要求并能够提供同行评审和质量检查支持
•作为团队成员的升级点
•保持职责范围内的工作量;为团队提供解决问题的支持
•参加与职责范围相关的或根据要求进行的质量或持续过程改进活动
•维持适当的组织网络
•识别影响公司或代理机构政策的事务,并随着业务发展而升级问题  impact or risk.
•了解与药品注册和生产/注册数据管理/提交格式有关的法规,指南,程序和政策,以加快全球申请的提交,审查和批准。
•指导并指导作者进行更复杂的续订或非常规作业
•除团队管理外,个人还将交付个人项目
•独立自信地执行商定的工作分配策略
•同时独立管理职责范围内的多个项目任务;作业的复杂程度各不相同,但预计工作会更加复杂
•独立完成数据评估/数据维护任务/复杂的提交包,以确保输出适合目的。
候选人简介
• 8- 10 years 在CMC的法规事务方面具有多年的经验,负责Rx和Vx的更新或相关职责,其中强制性的2年以上管理团队交付CMC输出
•管理一支由5名以上人员组成的续约团队,该团队在持续的时间内成功交付了时间和质量方面的输出
•在跨不同地理位置的全球组织内工作
•在规范或质量至关重要的环境中成功执行
•与获得和维护研究用产品和许可产品的产品注册相关的监管流程的直接或间接经验
•成功并持续交付大量更新包,包括整个欧盟/美国和国际市场的提交类型-(新兴市场)&亚太市场)。
附加信息
位置 :  卡纳塔克邦-班加罗尔R&D
要求编号:  252295
行业类型:  制药/医疗保健/临床研究
功能区域 :  Regulatory
结束日期 :  20th June, 2020
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