辉瑞-新生和有经验的实习生高管的开幕活动-法规事务||现在申请

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辉瑞-新生和有经验的实习生高管的开幕活动-法规事务||现在申请
Upjohn法规事务CMC实习生主管负责:
·         在指定的核心项目中担任CMC代表,并帮助GRS-CMC管理项目活动,根据法规,科学方法帮助制定针对计划的全球法规策略& technical criteria.
·         通过优先安排帮助GRS-CMC完成任务&在最低限度的监督下适当完成分配的工作量。
·         提出并明确解决问题,与GRS-CMC定期沟通以确保一致
·         编写和/或协调CMC活动以进行新注册,批准后变更,续订,年度报告和产品线扩展,以满足归档要求。协调性&有助于回应原子能机构的询问,并对法规CMC提交的内容进行质量审查。
·         与当地人建立有效的关系&全球内部合作伙伴,即R&D,PGS,国家法规负责人,其他CMC生产线。
教育和经验:
·         单身汉’s / Master’药物科学学位&/或具有0-1年制药行业相关经验的技术学科
·         书面高级技能&口头交流是强制性的。
·         非常需要具有Microsoft Office Suite和基于Documentum的应用程序的计算机知识。
技术和/或其他与工作相关的技能:
·         了解法规要求&期望,提交标准& approval globally.
·         全局更新,解释和应用&区域CMC准则。通过主动与合作伙伴讨论,为全球监管战略做出贡献的能力。
·         表现出的承诺&致力于科学&监管完整性& quality compliance.
·         对新科学或制造技术的新兴意识 


应用
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