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泰坦实验室 Ltd-1月19日对生产/ 质量检查 / 质量控制 进行现场采访' 2020

泰坦实验室 Ltd-1月19日对生产/ 质量检查 / 质量控制 进行现场采访' 2020
现场采访@ Mahad,生产,质量控制,质量保证
只有男性候选人需要申请所有职位  
请携带薪金文件 
地点:
泰坦实验室列兵。有限公司
时间:11:00至4:00 pm 
日期:1月19日, 11 AM onwards
EU- GMP,已认证,图号E27 / 1 E27 / 2,MIDC。 Mahad,村庄-Jite,Dist。莱加德
质量保证  
责任
负责实施并确保流程符合BMR,SOP,
GDP执行情况。
负责处理,监控,计划和执行IPQA相关活动
车间活动(分配,制粒,混合,压缩,胶囊填充,涂层)
和检查)。
负责提供产品之间的生产线间隙&批次间转换
根据标准操作程序开始进行各种制造操作
负责验证分配的到期日期。
负责执行过程中检查。
负责IPQA仪器的校准。
负责片剂和胶囊剂的AQL(可接受的质量限制)
批处理完成。
负责执行过程验证,清洁验证,设备验证,保留
按照方案进行时间研究和稳定性研究。
负责按照流程验证,清洁验证,
收集拭子样本进行化学处理&按照采样计划进行清洁。
确保在分配阶段进行分析计算,并确保分配材料
根据BMR中提到的标准数量。
负责不同制造阶段的产量计算,以确保工艺损失
关于每个阶段。
负责审查工程,仓库的质量记录& 生产
记录。
负责准备和审查SOP,BMR,协议。
负责审核批生产记录。
负责将最终包装的产品发送到各个市场。
负责处理偏差和变更控制。
负责处理设备性能鉴定,故障和PMP。
与制造,商店,质量保证,质量控制和工程部门进行有效协调 
质量控制
1. HPLC 21 CFR符合性系统手柄
2.仪器处理,例如HPLC /溶解/ UV / IR / GC等
3.维护储备样品及其质量审查。
4.一般SOP的处理和分析仪器的操作程序,仪器校准。
5.按照EUGMP,WHO-GMP,c GMP维护文件。 MHRA,USFDA,TGA,TPD等
6.候选人应该对主题有很好的理解。
7.候选人应面对EUGMP,MHRA,USDFA,TGA等审核
8.应聘者应具有良好的沟通能力。   
生产
1.负责挤出机和制粒机,托盘干燥机,包衣锅的操作和清洁
2.负责制粒活动,RMG,FBD,Multimill的操作和清洁。
3.负责NPS涂层,FBE的操作和清洁(顶部喷涂/底部喷涂)
4.负责片剂的压缩,具有丰富的知识 单层和双层片剂的制造,Cadmach的操作和清洁,Cadpress机37 stn和49 stn,PLC知识。
5.负责片剂的包衣,具有自动包衣机的知识,包衣 of Film 包衣,糖衣,肠溶衣,PLC知识。
6.清洁和消毒活动
7.定期进行过程和日常工作
8.负责日常区域清洁,BMR,温度湿度的填写。

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