英德金列兵。 Ltd-1月23日进行质量检查的现场采访' 2020
参加助理质量保证
仅在2020年1月23日参加2到3年的助理质量保证角色。
资历: 药学博士和医学博士
经验:2-3岁
· 拉列表并进行调查,以将延迟提交给卫生当局(HA)的个案安全报告(ICSR)和延迟分发给业务合作伙伴(BP)的情况。
· 进行初步调查以确定迟到原因和负责组织,跟进负责组织以要求迟到原因和CAPA。在收到迟到原因和CAPA后验证信息,根据需要进行跟进并将数据输入合规工具。
· 在PSR合规性仪表板上的数据字段上执行质量检查,以检查数据完整性,并与负责任的组织进行跟进,以在发现丢失或不一致的数据时解决差异
· 执行协调活动以验证客户端工具中数据配置的准确性
· 遵守任何和所有适用的监管标准,要求和政策的合规程序和内部/操作风险控制。
· 在所有客户关键利益相关者之内和之间以及内部团队管理内部(视情况而定)进行有效的沟通和互动。
· 参加所有内部培训和客户培训,并确保遵守适用的准则。
· 负责所有内容里程碑交付物,即质量和准确性,及时性和努力。
· 阿格斯安全数据库
· 根案例分析RCA CAPA
· ICSR对不同病例的质量审查(赠予,临床)
· MEDRA编码
日期: 23rd January from 10 AM onwards
地点:
英德金 Private Limited(经济特区1和2)
曼雅塔使馆商务园(G4,Aspen Block)地下
Nagawara外环线,
班加罗尔560045
电话号码:080-4674-4567