阿玛尼药业ceuticals-12月1日对多个职位进行现场采访' 2019

跟着我们

阿玛尼药业ceuticals-12月1日对多个职位进行现场采访' 2019




阿玛尼药业 Walk在12月1日(星期日)接受采访OSD- INJ
我们正在寻找能胜任,充满活力和积极性的候选人来担任可注射的合适职位&我们的艾哈迈达巴德经济特区Matoda工厂的OSD(口服固体剂)单元。
职位空缺:30
日期:2019年12月1日(星期日)
定时: 
上午9:00至下午12:00
地点:阿姆尼尔制药列兵。有限公司
地块15,16,17 Pharmez
村:Matoda
艾哈迈达巴德Sarkhej Bavla Road
请在下面找到工作详细信息:
OSD要求
1. 质量控制(QC-OSD)
职务:高级干事/高级干事/行政人员
资格:B.sc/ M.sc /B.Pharm /M.Pharm
总经验:02至07年
位置:20
领域:技术转让,RM,FP,稳定性,LIMS
所需资料:
1.能够在指定的时间范围内对原材料和包装材料进行抽样,以支持制造活动。
2.应具有进行分析的经验&原材料,加工中,制成品,稳定性的文档&使用Calibre LIMS软件验证样品
3.接触口径LIMS工作/参考标准的管理
4.应根据ICH指南和SOP的要求进行分析方法的转移,方法验证和方法验证活动
5.接触准备和标准化的体积溶液/试剂
6.负责以GLP合规的方式在实验室中执行所有活动
7.具备口径LIMS知识者优先
注射需求
1.质量保证(IPQA)-可注射单位/肠胃外单位)
职务:干事
资格:B.Pharm / M.sc微生物学家
总经验:01至03年
位置:5
1.     负责准备,审查和实施质量保证部门的标准操作程序。
2.     在环境监测(空气采样,沉降板,表面监测,人员监测)方面应具有良好的知识和经验
3.     负责BMR / BPR的审查。
4.     负责文档管理,例如BMR,BPR,Master SOP,培训记录等。
5.     负责按程序进行储备样品管理,年度审查和销毁。
6.     负责按照协议跟踪稳定性样品的收集。
7.     在开始诸如分配,制造,填充,冻干,密封,贴标签和包装操作之类的操作之前,负责按阶段进行的线清除活动。
8.     根据协议(过程验证,清洁验证等)监督用于分析的过程中和最终样品的采样活动以及其他样品要求
9.     负责提供并满足监管部门有关备案的文件要求或其他要求。
10。  根据HOD的要求,应按照HOD的指示和指导进行除工作职责中未定义的活动。
2.质量控制-(注射单位/肠胃外单位)
职务:干事/高级主任/行政人员
资格:B.sc/ M.sc/ B.Pharm / M.Pharm
总经验:02至07年
位置:10
区域:GLP,校准,QC QMS,LIMS,稳定性
1.     测试原材料,包装材料,在制品,成品和稳定性样品(根据稳定性规程)。
2.     为了保持工作场所的整洁和清洁,并遵循实验室中的良好实验室规范。
3.     在测试过程中,要保持仪器记录簿的更新并在LNB中记录数据。达到并完成自我训练记录。
4.     发起和审查A)偏差B)超出规格/超出趋势C)变更控制
5.     为了确保进出稳定室的样品稳定。
6.     根据稳定性协议对稳定性样品进行充电。
7.     要按照规范,SOP和GTP执行水分析。
8.     协调质量保证以进行发行和检索的文档。
9.     审查和监控USP,EP,BP和其他药典专论的更改/修订。
10。   必要时根据要求准备各种产品/材料的COA。
11.  LIMS针对各种产品/材料/仪器/体积解决方案的主要准备工作
12.   在LIMS中注册参考标准,工作标准,色谱柱,仪器等
13.  在LIMS中准备/更新校准时间表
14.  在需要时更新LIMS主机
15.  准备已配置的测试计划。
16.  LIMS故障排除,涉及LIMS资格鉴定 模块/仪器,与LIMS相关的协议研究和执行的准备。
部门:QMS
区域:QMS-偏差,供应商资格
位置:2
资历:M. Pharm
经验:3至6年
职位描述:
1.按照程序处理其他材料和第三包装材料的供应商资格。
2.按照步骤准备和更新供应商清单,并维护供应商资格证明文件。
3.检查并执行SSSM从站点上的各个供应商提供的供应商通知/声明。
4.审查商业艺术品组件并移交给质量检查文档单元进行分发。
5.按照程序处理合同协议
6.根据制造商的分析证书和Amneal的分析证书对供应商资格的API /赋形剂的测试结果比较报告进行审查。
7.维护监管承诺日志。
8.制定并审查质量保证部的标准操作程序。
9.负责文件处理,发行,分发和取回
10。根据HOD的要求说明/指南,除工作说明中定义的活动外,还应进行其他活动。
11.记录从各个部门收到的变更控制。
12.根据变更控制程序评估与该地点相关的风险,以处理该地点进行的变更。
13.制定质量保证部的标准操作程序,并审查跨职能部门的SOP。
14.通过使用适当的根本原因分析工具对偏差,市场投诉,OOS,OOT等进行调查,评估与之相关的风险,并通过通过cGMP将其记录下来,确保符合cGMP要求CAPA系统。
15.进行或参与团队对该场所的各种活动,设备,系统等进行风险评估。
16.分析并趋势化该地点的偏差,市场投诉和其他不符合项,以识别任何重复性意见,以进行进一步调查,风险评估和CAPA。
17.跟进各个部门,以完成变更控制中分配的活动。
18.审查更新的指南,并告知各部门负责人和质量保证负责人当前做法的差距,以确保其合规性。
19.收集准备管理审查报告所需的数据。
20.协调在该地点进行的监管/客户审核,记录日常活动,将其告知管理层,与各自部门协调在线合规性(如果需要),并通过协调来提供对审核意见的合规性在规定的时间表内与各部门和HOD进行指导。
21.除工作职责中定义的活动外,应按照HOD的要求/指示/指南进行
部门:质量保证文件单元
位置:1
经验:2至6年
资格:B. Pharm / M. Pharm
职位描述:
1.维护主文档,例如“站点主文件”,“验证主计划”,“质量手册”,“ SOP”,“批次记录”,“协议”,“规格”,“图纸”等。
2.负责质量检查部门标准操作程序的准备,修订和审查,并审查跨职能部门的SOP。
3.准备并维护站点主文件和质量手册。
4.向用户部门发布批准的标准格式和日志。确保仅发布授权格式。
5.接收产品开发文档,例如主配方记录,主包装记录,规程(抽样,研究和稳定性规程)。
6.协调在该地点进行的法规/客户审核,记录日常活动并通知管理层,与各自部门协调在线合规性(如果需要),并通过与以下人员协调来提供审核意见的合规性部门和部门在规定的时间表内提供指导。
7.应按照HOD的指示和指导,按照HOD的要求进行工作职责中未定义的活动。
8.负责签发存档和检索SOP等文件验证/资格认证协议/报告批记录规格图纸艺术品批准的供应商清单规划师等
9.负责验证诸如批生产记录,批包装记录协议,SOP规范等文件。
10。必要时向监管事务部门提供必要的文件以供监管部门提交。
具有良好沟通能力和人际交往能力的候选人应具备计算机知识,并具有cGMP / GLP知识和对法规要求的理解。
注意 : 在USFDA监管批准的药品(首选21 CFR符合性)组织中,候选人应具有02至07年的相关经验。您可以与CTC证明一起参加当前简历的面试任命函递增信&最近3个月的工资单&银行对帐单Aadhar&PAN卡和2张护照尺寸的照片。
如果您无法参加面试,则可以分享简历[email protected][email protected][email protected]
上一篇 下一篇文章