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Unison Pharmaceuticals开设质量控制部门立即申请

Unison Pharmaceuticals的质量控制(AGM)开幕
质量控制-总经理助理 相关图片
药物/理学硕士/硕士药与15&拥有多年的HPLC,GC,MLT,GLP,溶出度仪和UV可见光谱仪的实践经验,用于口服固体剂型。
职位描述:
·         监督工作分配和前一天的产出审查。
·         确保实验室中可以使用当前和相关的规格,测试程序和标准操作程序来进行测试。
·         为确保所需的参考标准品,色谱柱,工作标准品,微生物培养基等可供测试。
·         原材料的释放和拒绝,在制品,制成品和包装材料。
·         专长分析&处理成品,工艺样品,包装材料,稳定性样品。
·         负责完成OOS,OOT,SCAR,CAPA等活动,以及所有与Q.C相关的仪器的校准和维护。
·         对所有过程验证活动的分析支持,质量控制文档控制(准备,审核)&QC SOP的更新),标准测试程序和规范。
·         方法开发,杂质分析,方法验证技术转让,验证,建立新推出产品的规范方面的知识。
·         有能力按照cGMP / cGLP要求建立质量控制实验室。
·         在监管/客户审计期望,审计合规报告以及对监管机构查询的答复中具有很强的曝光度。
·         与内部客户部门以及实验室支持团队的协调,该团队涵盖所有QC仪器的校准,内部/外部审核& Compliance.
·         制备&维持工作标准,主要标准,参考标准,组成& Stability cell &处理所有与稳定性研究相关的活动,仪器/设备鉴定活动。

联系人:Manisha Rajput
有兴趣的候选人也可以通过电子邮件将其简历发送给 [email protected]

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